2021年吉林大学珠海学院专升本《药物制剂》专业考试大纲

2021年普通专升本《 药物制剂 》专业考试大纲

考试科目名称： 药剂学
 

一、考试的内容、要求和目的

1、考试内容：按照章节详细列出考核知识点

第一章   绪论

1、药剂学、药品、辅料、剂型、制剂、处方药、非处方药的定义

2、举例说明药物剂型的三种分类方法

3、药品标准的概念，药典的定义和内容

4、GMP、GSP、GCP的含义

第二章   药物的物理化学相互作用

无

第三章   药物溶解与溶出及释放

1、增加药物溶解度的方法

2、增溶、助溶和潜溶的定义

3、药物溶液的渗透压

4、等渗与等张溶液的概念及调节方法（冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法）

5、影响药物溶出速度的因素

第四章   表面活性剂

1、表面活性剂的概念和结构特点

2、表面活性剂的种类及基本性质

3、表面活性剂的临界胶束浓度和HLB值的定义

4、简单二组分非离子表面活性剂体系的HLB值的计算方法

5、表面活性剂的应用

第五章   微粒分散体系

1、微粒分散体系的概念、分类、基本性质及应用

2、微粒分散体系的絮凝与反絮凝理论

第六章   流变学基础

无

第七章   液体制剂的单元操作

1、制药用水的制备技术

2、液体过滤机制及影响因素

3、灭菌和无菌操作技术

4、洁净室空气净化标准

第八章   液体制剂

液体制剂的特点、分类和常用附加剂

2、举例说明液体制剂常用溶剂的类型

3、溶液型液体制剂的定义

4、溶解度的概念，增加药物溶解度的方法

5、芳香水剂、糖浆剂的概念和特点

6、高分子溶液剂的定义，与溶胶剂有何区别

7、混悬剂的定义与质量要求

8、混悬剂的微粒沉降定律（Stokes方程）的内容是什么，如何根据这一公式增加稳定性

9、混悬剂中絮凝剂的概念与作用，控制稳定混悬剂的ζ电位范围是多少

10、混悬剂的质量评价方法

11、乳剂的定义、组成和类别

12、乳化剂的种类选择对乳剂类型的影响

13、乳剂不稳定性的表现和原因

第九章   注射剂

1、注射剂的概念、分类、特点和质量要求

2、注射用水和注射用油的质量要求

3、注射剂常用附加剂

4、制备注射剂的工艺流程及注意事项

5、输液的定义、分类和质量要求

6、热原定义、性质及除去方法。

7、冷冻干燥技术定义、原理及特点

8、注射用无菌粉末的制备流程及存在问题

第十章   粉体学基础

1、粒径的表示方法与粒度分布图

2、粉体密度的概念

3、粉体流动性的表示方法及影响因素

第十一章   固体制剂单元操作

1、粉碎、混合、制粒与干燥的概念与目的

2、干法制粒和湿法制粒的工艺流程及特点

第十二章   固体制剂

1、散剂的定义、特点、分类和制备工艺流程

2、颗粒剂的定义、特点与储存

3、颗粒剂湿法制粒的主要步骤

4、片剂的定义、特点和分类

5、片剂的常用辅料的，主要辅料举例

6、润湿剂和黏合剂的区别和种类

7、生产中崩解剂的加入方法和速率特点

8、湿法制粒压片流程图

9、包衣的目的、包衣种类和质量要求

10、主要的包衣材料有哪三类？肠溶衣有什么特点

11、片剂质量检测的主要项目和标准是什么

12、压片过程中常见的问题及解决方法

13、溶出度和释放度有何区别，检测溶出度有何意义，测定方法是什么

14、胶囊剂的概念和特点

15、空胶囊壳的成分与规格

16、肠溶胶囊剂和软胶囊剂的制备方法

17、胶囊剂的质量检查项目和合格标准

18、滴丸剂的概念与特点

19、膜剂的成膜材料、制备方法及质量要求

第十三章   皮肤递药制剂

1、药物经皮吸收的影响因素

2、促进药物经皮吸收的方法

3、软膏剂的定义、分类和质量要求

4、常用于制备软膏的油脂性基质的种类

5、常用乳剂型基质的组成、种类和特点，实例分析乳剂型基质

6、水溶性基质的种类

7、软膏剂的制备工艺流程

8、凝胶剂基质的种类及特点

 

第十四章   黏膜递药系统

1、气雾剂的定义、分类、组成和特点，气雾剂在临床有哪些应用

2、气雾剂的处方类型和举例

3、喷雾剂的定义、装置及质量评价

4、粉雾剂的定义、组成及质量评价

5、栓剂的基质及附加剂

6、栓剂的处方设计、制备方法及质量评价

7、置换价的定义及计算

8、滴眼液的定义、质量要求，举例说明滴眼液常用附加剂

9、眼膏剂的定义、特点和基质要求

第十五章   缓控释制剂

1、微囊与微球的概念、载体材料、微囊与微球的制备

2、纳米粒的概念、制备方法、稳定性及质量评价

3、脂质体的概念、结构特点和性质

4、制备脂质体的材料和方法，脂质体的质量评价

第十六章   靶向制剂

1、靶向制剂的概念及其分类。

2、物理化学靶向制剂

第十七章   生物技术药物制剂

无

第十八章   现代中药制剂

中药制剂的特点、中药的提取

浸出制剂的定义与特点，常用浸出溶剂有哪些

3、浸出过程的四个阶段，影响浸出的因素

4、煎煮法、浸渍法、渗漉法和回流法的定义和特点

5、酒剂和酊剂的定义和区别

第十九章   药物制剂的稳定性

1、影响药物制剂稳定性的处方因素及外界因素

2、药物稳定性试验的方法

3、制剂稳定性的研究范围

第二十章   药品包装

无

第二十一章   药物制剂设计

无

 

2、考试的要求和目的

药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，将两部分合在一起论述的学科，称药剂学。现代药剂学有很大发展，还包括生物药剂学、物理药剂学等。药剂学研究的核心内容是将原料药物（化学药、中药和生物技术药品）制备成适用于疾病的治疗、预防或诊断的医药品。

本课程定位于培养学生药物制剂领域的专业技能和应用能力。要求学生掌握药物制剂研制及生产中的基础理论知识，把握行业发展动态，培养学生一定的药物制剂、生物药物研发能力。

考生应掌握药物制剂的剂型概念，各主要药物剂型的特征，基本制备方法、制备工艺及质量控制方法，明确剂型因素、生物学因素和药效的关系；熟悉表面活性剂的性质和应用，熟悉各主要剂型所需的常用辅料和各个剂型的质量检测项目和标准；了解制药设备的特点和作用，了解药物动力学基本概念，了解药学服务的特点和内容。

二、考试的形式和结构

1、考核形式：闭卷

2、考试时间：150分钟

3、试卷题型：概念题、单项选择题、多项选择题、填空题、简答题。

4、对考试辅助工具的要求：携带钢笔、圆珠笔或中性笔，以及铅笔、圆规、三角板等尺规绘图工具。

 

三、教材及教学参考书

教材：药剂学，方亮，人民卫生出版社，2016年11月第8版。

参考书：药剂学，崔福德，人民卫生出版社，2011年8月第7版。

药学专业知识（二），国家执业药师资格考试指导丛书编委会，人民军医出版社，2005年6月第1版。

吉林大学简介:

吉林大学位于吉林省长春市,地址是长春市前进大街2699号 邮编：130012。该院校是一所985院校,该院校是一所双一流院校,是一所本科院校。学校电话是0431-85168305 0431-85166420。

吉林大学坐落在吉林省省会长春市，是教育部直属的一所全国重点综合性大学，1995年首批通过国家教委“211工程”审批，2001年被列入“985工程”国家重点建设的大学之一。吉林大学于2000年6月12日由原吉林大学、吉林工业大学、白求恩医科大学、长春科技大学、长春邮电学院合并组建而成。2004年8月29日，原中国人民解放军军需大学并入吉林大学。合并前的六所学校，都有着光荣的历史。原吉林大学的前身是始建于1946年的东北行政学院，1950年更名为东北人民大学，1952年经院系调整成为我党亲手创建的第一所综合性大学，1958年更名为吉林大学。1960年，吉林大学被列为国家重点大学。学校多年来为国家培养了大批优秀的高素质人才，取得了许多重大的高水平科研成果，是国家基础科学研究和高层次人才培养的重要基地之一。原吉林工业大学的前身是始建于1954年的长春汽车拖拉机学院，1958年更名为吉林工业大学，是一所以汽车和农机为优势和特色，工、管、理、文相结合的多学科全国重点大学，是我国汽车工业和机械工业培养高层次人才的重要基地之一。原白求恩医科大学的前身是创建于1939年的晋察冀军区白求恩卫生学校和第十八集团军卫生学校。1948年与北方大学医学院合编为华北医科大学，1951年命名为中国人民解放军第一军医大学，1959年更名为吉林医科大学，1978年更名为白求恩医科大学。学校为国家培养了大批医学人才，造就了许多著名的医学专家，取得了丰硕的科研成果。原长春科技大学的前身是创建于1951年的长春地质专科学校，1952年院系调整时成立东北地质学院，1958年更名为长春地质学院，1997年更名为长春科技大学。是一所办学特色鲜明的多学科全国重点大学，为国家培养了大批矿产资源普查、勘探、开采、保护和综合利用方面的人才，并丰富了我国地球科学的理论研究。原长春邮电学院是我国东北地区唯一一所信息通信类工科高等学校。学院于1947年创建于黑龙江省佳木斯市，1955年更名为长春电信学校，1960年更名为长春邮电学院，是一所办学条件较为完善、学科新、发展势头较好的学校，为国家培养了一批又一批信息通信类人才。原中国人民解放军军需大学的前身是创建于1953年的中国人民解放军兽医大学，1992年更名为农牧大学，1999年更名为军需大学，是一所以军事兽医教育和军事后勤教育为特色的高等军事学校，培养了大批高素质的军事后勤人才。吉林大学学科门类齐全，涵盖哲学、经济学、法学、教育学、文学、历史学、理学、工学、农学、医学、管理学、军事学、艺术学等全部13大学科门类；有本科专业124个，一级学科博士学位授权点44个，硕士学位授权点299个，博士学位授权点237个，博士后科研流动站41个；有一级学科国家重点学科4个（覆盖17个二级学科），二级学科国家重点学科15个，国家重点（培育）学科4个。学校师资力量雄厚，有教师6568人，其中教授2058人，博士生指导教师1186人。有中国科学院和中国工程院院士24人(双聘15人)，哲学社会科学资深教授6人，国务院学位委员会学科评议组成员18人，中央马克思主义理论研究和建设工程项目首席专家5人，国家“973”计划（含重大科学研究计划）项目首席科学家5人，国家有突出贡献的中青年专家13人，国家杰出青年基金获得者28人。教育部“长江学者奖励计划”、“长江学者和创新团队发展计划”入选者32人。学校现有教育部人文社会科学重点研究基地6个，新一轮“985工程”学科建设项目24个，国家工程实验室1个，国家重点实验室6个，教育部重点实验室11个，其他部委重点实验室23个。学校承担了大量国家级和省部级科研项目，有一批产业化前景好、技术含量高的国家攻关项目、“863”项目、“973”项目等高新技术成果。吉林大学是首批建立研究生院的22所大学之一，现已建立起学士－硕士－博士完整的高水平人才培养体系。在校全日制学生68957人，其中博士生、硕士生24021人，本专科生43024人，留学生1802人，进修生110人，另有成人教育学生81037人，其中成人本专科生14595人，网络本专科生66442人。学校对外交流广泛，校际合作紧密，已与美国、德国、韩国等30多个国家和地区的187所院校和科研机构建立了合作交流关系。先后与德国图宾根大学、荷兰阿姆斯特丹大学、俄罗斯托木斯克理工大学、美国佛罗里达大学、加拿大滑铁卢大学、韩国高丽大学等世界知名高等学府建立了校际关系。校科技园已被确定为国家大学科技园。学校坚持“积极发展、规范管理、改革创新”的指导方针，积极引导和推动科技产业在规范管理的基础上健康发展。组建成立吉林吉大控股有限公司，统一规范管理学校经营性国有资产。全面推进学校全资企业的改革，建立和实行现代企业制度。大力推进学校科技成果的转化和产业化，长春吉大·小天鹅仪器有限公司、长春电信工程设计院有限公司、吉林省吉大机电设备有限公司等一批产、学、研相结合的高科技公司正在悄然崛起。吉林大学校园占地面积611万多平方米，校舍建筑面积近348万平方米。现有6个校区7个校园，分布在长春市的不同方位。新铺设的光缆和计算机网络把所有校区连为一体，使网上办公、远程教育等更加便捷。学校在珠海市建珠海校区，占地面积5000亩。学校图书馆各类藏书698万册，已被确定为联合国教科文组织、联合国工业发展组织和世界银行的藏书馆。经教育部批准建设在我校的CALIS东北地区中心为全国七大中心之一。吉林大学已成为我国目前办学规模最大的高等学府，在人才培养、科学研究、学科建设、师资队伍等方面呈现出更加广泛的发展前景。到2020年，学校的奋斗目标是努力建成国内一流、国际知名的高水平研究型大学。成为在国家和区域经济社会发展中具有重要地位的高素质创新人才培养、高水平科学研究和成果转化、高质量社会服务、先进文化引领的重要基地；成为让学生全面发展、让教职工引以自豪、让社会高度赞誉、让世界广泛认同的大学。